【信息来源:健康报】

卫生部将出台救治指导原则
　　8月4日，卫生部医政司组织临床专家在北京对6省（区）使用“欣弗”出现的问题进行了分析，决定立即派出专家组赶赴“欣弗”事件医疗救治前线进行调查。
　　8月5日，卫生部医政司和中华医学会联合派出专家组，赶赴黑龙江哈尔滨调查上海华源制药有限公司安徽华源生物制药有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”事件。由3名临床专家和医院管理专家组成的专家组到医院看望了出现疑似安徽华源“欣弗”不良事件受害患者，查阅了病历，听取了医务人员的介绍，并且形成了调查报告。8月6日，专家组赶回北京。卫生部正在组织专家进一步分析病历，要求立即提出针对全国的救治指导方案。
　　黑龙江两名重患正在抢救
　　截至8月6日8时，黑龙江省内各医院向省食品药品监督管理局报告了共51名使用该药的患者，其中已经得到该省食品药品监督管理局确认为疑似病例的有43人。43名患者中，1人已经死亡，两人正在抢救，其他39人病情比较稳定。
　　黑龙江省各级各类医疗机构已经按照《药品不良反应报告和检测管理办法》规定的程序，对可能使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”出现的不良反应病例，统一报送省药品监督管理局确认。该省卫生厅在接到卫生部要求立即暂停该药的通知后连夜转发全省，8月5日还专门发出了“黑龙江省卫生厅关于加强克林霉素注射液不良反应调查、监督报告和救治工作的通知”。
　　黑龙江省于7月31日开始报告使用“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后出现不良反应的病例。哈尔滨医科大学第二附属医院在7月28日上午组织院内专家对6岁死亡患者病历进行讨论，当时院方认为死亡原因为：“败血症、输液反应、各脏器功能衰竭、药物过敏？”后来经过对这例死亡病例事后追溯调查，专家考虑该患者是由于注射了批号为06062602的上海华源制药有限公司安徽华源生物制药有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”导致死亡的。
　　目前在哈尔滨医科大学第二附属医院住院观察的患者共有17名，其中有一名74岁的老年患者病情较重，尚在急诊室观察，其余患者在专门开设的观察室诊治。
　　专家倾向药品质量有问题
　　专家说，他们所见到患者的主要症状是：在注射“欣弗”数日后，于滴注药过程中突然出现寒战、高烧、恶心、呕吐、腹痛及腹泻症状，体温最高可达41℃，继而血压下降，化验血白细胞达17000/ml以上，个别的高达50000/ml，中性白细胞达90％以上，同时血小板减低，肝功能（ALT、AST）明显增高，血尿素氮及肌酐在一部分患者有一定增高，个别患者动脉血氧分压降低。几乎所有患者都有口唇疱疹及口腔黏膜糜烂，有的口唇稍肿胀。这些病人经治疗均逐渐好转，病情稳定。
　　由于这些患者是使用了同一种药物－“欣弗”，药物是同一厂家生产的，患者又在用药过程中发病，而且还有共同的临床表现，专家组倾向于考虑这是药品质量问题所造成的药物不良事件。但是专家也表示，问题发生的原理目前尚不能确定，黑龙江方面的专家认为原理可能是药物被污染所造成的感染。
　　卫生部专家组成员、北大人民医院呼吸科教授高占成说，北京的临床专家经过深入的分析讨论，达成了一致的意见，认为克林霉素是常用抗菌药物，确有一些不良反应，但是这次在全国各地这么短的时间内如此集中地发生使用同一厂家相同批次的该药物的不良事件，是很不正常的，而且患者的临床症状又急又重，是罕见的。专家说，在临床实践中见到的多数克林霉素不良反应为皮疹和消化道症状，但是“欣弗”事件中的患者100％发生了高热、寒战，并伴有白细胞升高，这是典型的感染症状；而且患者还发生了血循环衰竭，也就是低血压休克症状；患者出现了例如腹痛等消化道症状，并且出现肝肾功能损伤；患者还罕见地出现了口唇疱疹。专家根据这些罕见的临床症状分析，认为极有可能是感染中毒性休克或药物过敏性休克，并认为这极有可能是药品质量造成的。
　　专家组向黑龙江省卫生厅提出，要做好辖区内医疗机构药物不良反应的监控工作，明确要求各级各类医疗机构及药物不良反应监测部门，在向药监行政部门上报药物不良反应病例的同时抄报同级卫生行政部门，并逐级上报至省级卫生行政部门，特殊情况下可以越级上报。